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Lymphome, MM

CCL18 Günther

Untersuchung zum Einfluss des Chemokins CCL18 auf die Tumorprogression lymphoider und melanozytärer Tumoren

Chemokine sind chemotaktisch wirksame Zytokine. Bedeutung besitzen sie in Leukozytenmigration, Neovaskularisierung und auch Bildung von Metastasen. CCL18 ist ein humanes Chemokin ohne murines Analog. Dendritische Zellen und Makrophagen sind die Hauptproduzenten. Neben chronisch entzündlichen Hauterkrankungen konnte CCL18 auch in Läsionen des kutanen T-Zelllymphoms nachgewiesen werden. In Vorarbeiten zum Thema konnte gezeigt werden, dass Zelllinien des kutanen T-Zell Lymphoms vermehrt durch CXCL12 proliferieren. Dieser Effekt kann durch die Anwesenheit von CCL18 gehemmt werden. Daraus wurde auf eine immunmodulierende Funktion des CCL18 geschlossen. Ein diesen Effekt vermittelnden Rezeptor ist bisher nicht bekannt. Im Projekt soll die Wirkung von CCL18 auf Tumorzellen untersucht werden. Dafür werden Zelllinien des kutanen T-Zelllymphom (HUT78, MyLa, SeAx) hinsichtlich Migration und Proliferation bezüglich des Chemokins CCL18 untersucht und die Expression potenzieller CCL18 Rezeptoren (GPER, CCR8) geprüft. Desweiteren soll die Wirkung von CCL18 auf humane PBMC und slanDC bestimmt werden, sowie die Rezeptorexpression von CCR8 & GPER in PBMC mit denen der Zellinien verglichen werden. Zusätzlich konnte CCL18 immunhistochemisch in Biopsien des malignen Melanoms nachgewiesen werden. Es ist unbekannt, ob Patienten mit malignem Melanom erhöhte Serumwerte für CCL18 aufweisen. Mit Hilfe von Serumblutproben, Verlaufsmessung und klinischer Korrelation soll untersucht werden, welche prognostische Bedeutung CCL18 für Patienten mit malignen Melanom haben kann.


Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Claudia Günther


ProtoChoice-Hirn

Vergleich von Protonen- und Photonentherapie von Hirntumoren: Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen

Vergleich von Protonen- und Photonentherapie von Hirntumoren: Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen Indikation: Patienten mit Hirntumoren und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiertpalliativer Zielsetzung)


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Hauptprüfer Dresden:
Studiensekretariat: Tel: +49/351 458 2238


GHSG-AFM13

GHSG-AFM13: An open-label, randomized, multicenter phase II trial with AFM13 in patients with relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma (HL)


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Hauptprüfer Dresden: PD Dr. Rainer Ordemann
Tel: 2633


TRIANGLE

autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing iNduction in Generalized mantle cell Lymphoma - a randomized European mcl network study


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Hauptprüfer Dresden: PD Dr. Frank Kroschinsky
Studiensekretariat: Annett Engmann Tel: +49 351 4584969


HD21 für fortgeschrittene Stadien

Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD

Primary objective of the trial is to demonstrate non-inferior efficacy of six cycles of BrECADD compared to six cycles of escalated BEACOPP, each followed by radiotherapy to PET-positive residual lesions ≥2.5 cm, in terms of progression free survival (efficacy objective). If non-inferior efficacy can be shown, the co-primary objective is to further demonstrate reduced toxicity of the BrECADD treatment compared to the escalated BEACOPP treatment measured by treatment related morbidity (TRMorbidity objective)


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Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Karolin Trautmann-Grill
Tel: 5197


M14-031AbbVie

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double Blind Study of Bortezomib and Dexamethasone in Combination with Either Venetoclax or Placebo in Subjects with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who are Sensitive or Naïve to Proteasome Inhibitors


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Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Christoph Röllig
Studiensekretariat: Susann Hollstein Tel: +49 351 4584535


PCYC-1138-CA

A Randomized Multicenter Study of Ibrutinib in Combination with Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma


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Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Christoph Röllig
Studiensekretariat: Ines Böde Tel: +49 351 4585616


CHARLY

Phase-II study on the value of post-transplant cyclophosphamide after haplo-identical stem cell transplantation for poor-risk non-Hodgkin lymphoma (CHARLY Trial)


Hauptprüfer Dresden: PD Dr. med. Friedrich Stölzel
Studiensekretariat: Sandra König Tel: +49 351 4587572


Bayer 18117

An Open-label, Multicenter Phase I Study to Characterize the Safety, Tolerability, Preliminary Anti-tumor Activity, Pharmacokinetics and Maximum Tolerated Dose of BAY1251152 in Patients With Advanced Hematological Malignancies.

The purpose of this study is to identify the most appropriate dose that can be safely administered and that can have an effect on blood cancer cells. Once that safe dose is identified, additional patients will be asked to join the study to further evaluate the safety and effectiveness of the study drug. The study will also investigate the pharmacokinetics (study of what the body does to the drug), as well as pharmacodynamics (study of what the drug does to the body), which may provide information about the effects of BAY 1251152. The study will also measure some biological markers (markers of biological activity in your body) that can be used to predict the response and safety of the proposed treatment.


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Hauptprüfer Dresden:
Studiensekretariat: Tel: 0351/45817520


Roche BH39147-NHL-DLBCL

A Study of Obinutuzumab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With Relapsed or Refractory (R/R) Follicular Lymphoma (FL) or Rituximab in Combination With Idasanutlin and Venetoclax in Participants With R/R Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL).

This Phase Ib/II, open-label, multicenter, non-randomized, dose-escalation study will evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of obinutuzumab in combination with idasanutlin and venetoclax in participants with R/R FL and obinutuzumab or rituximab in combination with idasanutlin and venetoclax in participants with R/R DLBCL. The study will include an initial dose-escalation phase followed by an expansion phase. The dose-escalation phase is designed to determine the recommended phase II doses (RP2Ds) and regimen for idasanutlin and venetoclax in combination with obinutuzumab for FL participants and in combination with rituximab for DLBCL participants.


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Hauptprüfer Dresden: PD Dr. Kroschinsky
Studiensekretariat: Tel: 0351/45817520


BIRMA

LGX818 in combination with MEK162 in refractory or relapsed multiple myeloma patients with BRAFV600E or BRAFV600K mutation in

An open-label, single-arm, multi-centre phase II trial for patients with refractory multiple myeloma and with BRAFV600E/K Mutation to evaluate the efficacy of the kinase inhibitors Encorafenib (LGX818 in) combination with Binimetinib (MEK162). The patients must have received at least two prior therapy regimen (at least one immunomodulatory drug and one proteasome inhibitor). The subjects receive LGX 818 450 mg. p.o. once daily and MEK 162 45 mg p.o. twice daily until disease progression or toxicity requiring discontinuation of treatment. 1 cycle is defined as 28 days.


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Hauptprüfer Dresden: Dr. med. Karolin Trautmann-Grill


Zuma I

A Phase 1/2 Multicenter Study Evaluating the Safety and Efficacy of KTE-C19 in Subjects with Refractory Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (ZUMA-1).

This is a single arm, open-label, multi-center, phase 1/2 study, to determine the safety and efficacy of KTE-C19, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)-positive T cell therapy, in refractory aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL).


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Hauptprüfer Dresden:
Studiensekretariat: Tel: 0351/45817566


Zuma II

A Phase 2 Multicenter Study Evaluating the Efficacy of KTE-C19 in Subjects with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (ZUMA-2).

Study KTE-C19-102 is a phase 2, multicenter, open-label study evaluating the efficacy of KTE-C19 in subjects with Relapsed/Refractory MCL


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Hauptprüfer Dresden:
Studiensekretariat: Tel: 0351/45817566


Amgen Blinatumomab 20140286

A Phase 1b Open-label Study Investigating the Safety and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous Blinatumomab for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma.


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Hauptprüfer Dresden:
Studiensekretariat: Tel: +49 351 458 19470


MATRix / IELSG43

High-dose chemotherapy and autologous stem cell transplant or consolidating conventional chemotherapy in primary CNS lymphoma - randomized phase III trial


Hauptprüfer Dresden: PD Dr. Frank Kroschinsky
Tel: 3273


KTE-C19-107 (Zuma 7)

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care Therapy in Subjects with Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (ZUMA-7)

This is a phase 3 randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy of axicabtagene ciloleucel versus standard of care therapy (SOC) in subjects with r/r DLBCL. Adult subjects with r/r DLBCL after first-line rituximab and anthracycline-based chemotherapy will be randomized in a 1:1 ratio to receive axicabtagene ciloleucel or SOC. Randomization will be stratified by response to first line therapy (primary refractory, vs relapse ≤6 months of initiating first line therapy vs relapse > 6 and ≤ 12 months of initiating first line therapy) and second line age-adjusted IPI (0-1 vs. 2-3) as assessed at the time of screening.


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Studiensekretariat: Tel: 0351/45817566


EuroNet-PHL-C2

EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Study for Classical Hodgkin’s Lymphoma in Children and Adolescents

EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Study for Classical Hodgkin’s Lymphoma in Children and Adolescents


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B-NHL 2013

B-NHL 2013 - Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents

B-NHL 2013 - Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO-Studiengruppen für reife aggressive B-Zell-Lymphome und -Leukämien bei Kindern und Jugendlichen


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